קבוצת GNEE השיגה אבן דרך חשובה נוספת בתחוםתעשיית הגז הרפואי. בקנה מידה גדול-מערכת יצירת חמצן רפואית PSA, תואם באופן מלאתקני Pharmacopeia של ארצות הברית (USP)., עבר בהצלחהרישום מתקן ה-FDA בארה"בוכעת נשלח רשמית אלקליפורניה, ארה"ב.
המערכת תשמש ב אפרויקט שדרוג אספקת חמצן מרכזיעבור רשת בריאות גדולה בארה"ב, המסמנת פריצת דרך משמעותית עבור GNEE בתחוםמגזר ייצור ציוד רפואי-מתקדם. פרויקט זה מדגים כי איכות המוצר ויכולות התאימות של GNEE הוכרו על ידי אחד מהחברותהשווקים הרפואיים המחמירים ביותר בעולם.
מפרטי מערכת הליבה ואיכות- רפואית
מערכת החמצן הרפואית PSA שסופקה תוכננה סביב עקרונות הליבה שלבטיחות, טוהר ואמינות. מפרטים עיקריים כוללים:
כושר ייצור חמצן
פלט מעוצב:120 Nm³/h
טוהר החמצן:93% ± 3%
תצורה מיותרת של-יחידה כפולה, הבטחת אספקת חמצן רציפה ויציבה גם במהלך תחזוקה או השבתה בלתי צפויה
טיהור ותאימות רפואית
מצויד בסינון דיוק תלת-שלבי:
מסנן מראש- להסרת שמן
סינון חלקיקים-בינוני
סינון חיידקים ביעילות גבוהה{{0}
מְשׁוּלָבמערכת חמצון קטליטי
איכות חמצן תואמת לחלוטיןחמצן רפואי USP Class V (93%)
רמת אנדוטוקסין חיידקי < 0.25 EU/mL
ניטור ובקרה חכמים
משולב באינטרנטמנתח טוהר חמצן, צג נקודת טל, ומונה חלקיקים
העברת נתונים-בזמן אמת לבית החוליםBMS (מערכת ניהול מבנים)
מצויד באזעקות קוליות וחזותיותוהחלפה אוטומטית של יחידת המתנה
עיצוב רעש נמוך-
בית אטום לרעש סגור לחלוטין
רמת רעש הפעלהמתחת ל-65 dB
עומד בדרישות מחמירות של בית החולים לסביבות שקטות ולסבלנות-ידידותיות
תהליך-שיתוף פעולה והסמכה מעמיק
לקוחות רפואיים בארה"ב מיישמים תקני הסמכה קפדניים ביותר על הספקים שלהם. במהלך המחזור פרויקט של שישה-חודשים, GNEE עבר מספר ביקורות- באתר שבוצעו על ידיגופי בדיקה-של צד שלישי כגון SGS, בהזמנת הלקוח.
בנוסף, GNEE הזמינה באופן יזום את הלקוחצוות אבטחת איכות (QA).עבור מקיףביקורת מקור. צוות הביקורת ערך בדיקה-מעמיקה של GNEEסדנאות ייצור נקיות, מערכת ניהול חומרים, ומרכז בקרת מסמכים. כל שלב-ממילוי מסננת מולקולרית, טיפול בניקיון הצנרת, לבדיקת מערכת סופית-אומת ביסודיות.
מערכת ניהול האיכות החזקה של GNEE, תואמת באופן מלאISO 13485 תקני ניהול איכות מכשירים רפואיים, יחד עם המחויבות הרחבה של החברה לאיכות-, הותירו רושם חזק על צוות הביקורת ומילאו תפקיד מכריע בהבטחת ההזמנה הסופית.
ערך פרויקט והטבות-ארוכות טווח
החדש שהותקןמערכת מרכזית לייצור חמצן רפואייחליף את הקודם של קבוצת החוליםמיכלי אחסון חמצן נוזלי ומחוללי חמצן קטנים מרובים, המאפשר מודל יעיל יותר שלייצור חמצן מרכזי עם הפצת צינורות.
שדרוג זה יביא:
להפחית באופן משמעותי את עלויות רכש החמצן והלוגיסטיקה
שפר את יציבות האספקה ואת עקביות איכות החמצן
שפר את הבטיחות הרפואית הכוללת באמצעות ניטור ויתירות חכמה
על פי הערכות הלקוח, המערכת תעשה זאתלשחזר את עלות ההשקעה תוך שלוש שנים, תוך מתן יתרונות תפעוליים משמעותיים-לטווח ארוך.
GNEE: פתרונות גז רפואיים אמינים שאתה יכול לסמוך עליהם
אספקת גז רפואי קשורה ישירות לבטיחות המטופל ואינה מותירה מקום לפשרות. GNEE מבינה לעומק את הדרישות הבלתי מתפשרות של תעשיית הרפואהבטיחות, טוהר ואמינות, והפך בהצלחה את העקרונות הללו למוצרים העומדיםתקני הרגולציה הבינלאומיים הגבוהים ביותר.
בין אם אתה מתכנןשדרוג מערכת אספקת חמצן קיימת בבתי חוליםאוֹלתכנן תחנת דלק רפואית מרכזית חדשה, GNEE יכול לספקפתרונות בוגרים-תואמים לרגולציההעומדים בדרישות השוק העולמי.
📩 צור קשר עם מומחי הגז הרפואי של GNEE עוד היוםלקבלת הצעת פתרון מותאמת אישית ומסמך לבן טכני המותאם לצרכים שלך.